亦丰策略第十一批集采今日开标，超400家企业竞标，不再单纯追求最低价中标

第十一批国家组织药品集中采购申报信息公开大会于2025年10月27日进行亦丰策略，共有55个品种参与此次集采竞标，涵盖抗感染、抗肿瘤、抗过敏、糖尿病用药、心血管用药等，涉及企业数量超过400家。

本次信息申报流程如下：上午7:00，一层签到台开始进行申报材料预检和企业签到，企业完成预检签到后可前往二层进行安检；7:30，三层材料受理台开始受理企业申报材料，10:30停止受理。

坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，国家医保局已细化了第11批药品集采的规则。

第十一批集采不再简单以最低报价作为价差控制的唯一参考。新的“锚点”价格确定为有效申报入围企业“单位可比价”平均值的50%与最低“单位可比价”两者中取高值。这意味着，即便有个别企业报出异常低价，也不会轻易“熔断”其他正常报价的企业。并且，所有投标企业均需承诺不低于成本报价。对于报价低于“锚点价”的企业，要求其对报价的合理性作出声明，解释具体成本构成（如制造成本、期间费用、销售利润等），以回应社会对低价中选药品质量的顾虑。

不过，从目前看，有一些品种仍面临激烈竞争。

从参与集采的品种看，有9个品种竞标的企业数量超过20家。按照最多入围企业数不超过10家算，这9个品种中亦丰策略，意味着有一半以上的企业将落选。

竞争最激烈的品种是二羟丙茶碱注射剂，竞标企业数量达到48家。

二羟丙茶碱注射剂广泛用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。PDB药物综合数据库显示，2024年，二羟丙茶碱注射剂国内院内市场规模为6.50亿元。

竞标企业数量仅次于二羟丙茶碱注射剂的两个品种是头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂，竞标的企业数量也分别达到41家、38家。

头孢唑肟注射剂作为第三代头孢菌素类抗生素，主要用于治疗由敏感菌引起的多种中、重度感染，涵盖呼吸道、泌尿系统、腹腔及皮肤软组织等关键领域。该药的国内医院终端销售额自2020年起持续攀升，并于2022至2024年间进入平台期，年市场规模稳定在约26亿元。

法莫替丁注射剂广泛应用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等多种消化系统疾病的治疗。2024年亦丰策略，该药年度销售额为16.3亿元。2025年上半年，销售额仅为6.16亿元。

本次集采也首次新增了未入围企业“复活”机会。如果医疗机构对某种药品需求量大、企业报价未入围，而该企业能接受入围企业的中选价格，就有机会中选。

医保局对于本次集采，在质量保障方面提出了更高要求，对投标企业的生产经验和质量管控做出了明确规定。文件要求投标药品的上市许可持有人或受托生产企业，应当具有2年以上同类型制剂生产经验，并且投标药品应当通过上市前的药品GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查，有效防范因企业缺乏生产经验而产生的质量风险，确保中选药品的稳定性和可靠性。

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